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“2”医疗设备取得重大进展:神经介入产品井喷,基因测序弯道超车。

受益于经济水平的发展和健康需求的不断增加,国家加大了对医疗器械行业的支持力度,鼓励医疗器械创新研发,不断提高国产医疗诊疗设备等医疗器械在公立医疗机构的市场份额。中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇,越来越多的医疗器械产品实现了国产化突破。今年,介入器械尤其是新兴的神经介入技术正经历井喷式发展,获批上市的产品多达22种。基因测序行业也迎来了第一个大规模生产的第四代基因测序技术。这项技术是全球第二个被推向商业应用阶段的第四代基因测序技术,中国企业成功实现了弯道超车。

今年,神经介入领域有22款产品。

介入医疗器械的井喷是2021年生物医药领域的特点之一。据国家美国食品药品监督管理局网站及公开信息显示,截至12月28日,今年已有神经介入领域的22款产品获批在华上市,涉及企业包括贵创通桥、李凯科技、鑫凯诺、泰捷叶巍等。神经介入也成为资本新宠,信维医疗登陆资本市场。有投资机构分析,未来国内厂商有望逐步抢占外资企业的市场份额。

神经介入技术是一种新型的微创临床技术,主要用于脑血管疾病的诊断或治疗。根据功能和适应症的不同,神经介入器械可分为通路、出血和缺血。在全球范围内,中风是仅次于心血管疾病的第二大死亡原因。近30年来,我国脑卒中发病率急剧上升,呈现年轻化趋势。但我国神经介入领域起步较晚,神经介入手术的普及率还比较低。2019年,神经介入手术的普及率仅为2.3%。

市场层面,我国神经介入医疗器械市场规模从2015年的26亿元增长至2019年的49亿元,复合年增长率为17.3%,预计到2030年将进一步增长至371亿元,2019年至2030年复合年增长率为20.2%。涉足神经病学领域的国外龙头企业包括美敦力、史赛克、微视、波士顿科学等。根据兴业证券的研究报告,这些企业约占国内市场份额的70%。

神经介入正在成为资本的新宠。动脉数据显示,2020年和2021年上半年,神经介入领域投融资事件超过15起,累计融资金额超过15亿元。今年8月,信义医疗在港交所上市。据多家投资机构分析,未来国内厂商有望在行业加速发展和国内替代的双重逻辑下实现快速增长,并凭借性价比优势逐步抢占外资企业的市场份额。

聚会也在路上。今年11月,河北省发布关于集中采购神经介入耗材疝补片、硬脑膜补片和弹簧圈的通知。今年9月初,浙江省药品医用耗材集中采购办公室发布《浙江省第二批公立医疗机构医用耗材集中采购目录(征求意见稿)》,计划采购神经介入专用微导管。外资企业微众、惠科医疗、本土企业新伟医疗、通桥医疗共同中标。

中国首台量产纳米基因测序仪启动。

我国医疗器械两大热点领域之一的基因测序,在今年迎来了一个重要的里程碑。齐碳科技发布国内首个纳米孔基因测序仪QNome-3841,是全球第二家将第四代基因测序技术推向商业化应用阶段的企业。

自1977年第一代测序技术问世以来,基因测序技术已经发展到第三代、第四代基因测序技术。然而,基因测序技术的代际关系并不是相互替代的关系,而是为了满足不同的需求而同时存在的。

纳米孔基因测序技术又称第四代测序技术,是近年来兴起的新一代测序技术。基因测序公司牛津纳米孔于2014年成功研发出全球首个纳米孔基因测序仪,第四代基因检测技术实现商业化。

齐碳科技官网发布的数据显示,其纳米孔基因测序技术通过电场力驱动单链核酸分子通过纳米大小的蛋白质通道。由于不同的碱基在通过纳米孔时会产生不同阻断程度和阻断时间的电流信号,因此可以根据电流信号识别每个核酸分子上的碱基信息,实现单链核酸分子的测序。

第四代基因测序被业界认为是中国企业可以超越欧美传统巨头的一个主要领域。齐碳科技是中国第四代基因测序技术的先驱企业。即将量产的首款自主研发的纳米孔基因测序仪QNome-3841定位为低通测序仪,配备专有测序芯片Qcell-384和配套试剂盒。该序列发生器可在8小时内产生1-1.5Gb的数据,单次精度为90%,一致性精度(50倍)为99.9%。

根据Markets and Markets的数据显示,随着国内基因测序平台的上市以及临床应用中基因检测意识的不断增强,我国基因测序诊断的市场规模有望快速增长。预计到2025年,中国基因测序诊断市场按成本价计算将达到53.7亿元,2019-2025年复合年增长率将达到17.5%左右。

市场前景巨大的基因测序领域也吸引了大量资本涌入。2020年5月,奇碳科技宣布完成A系列融资,融资金额超1亿元;今年6月,其宣布完成超4亿元的B系列融资。

截至目前,我国从事基因检测相关业务的企事业单位约有200家。龙头企业包括华大基因、华大知止、贝瑞基因、迪安诊断等。,活跃在科研服务、无创产前测序、肿瘤检测等领域,并取得了一定的技术突破和核心专利。中商研究院预测,未来中国领先的科技企业将成为全球基因测序市场的有力竞争者之一。

(文章来源:新京报)

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