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为什么九价HPV疫苗还是“一针难求”?

近年来,HPV疫苗成为年轻女性的热门话题。为什么人乳头瘤病毒会受到大家的关注?九价人乳头瘤病毒总是“几秒钟就空了”,很难出手,甚至催生了相关的“黄牛”产业。背后隐藏的是疫苗供需的巨大失衡。

我国宫颈癌年增10万,九价HPV疫苗预防效果显著。

根据世界卫生组织发布的数据,宫颈癌是女性中第四常见的癌症。2020年全球新增宫颈癌患者60万,占全球新增癌症患者的3.1%。在亚洲,每10万人中,约有40例宫颈癌新发病例,约有29人死于宫颈癌。

2020年我国宫颈癌新发病例将超过10万例,占全球新发病例的18.2%,仅次于印度。

根据世界卫生组织发布的数据,几乎所有(99%)的宫颈癌病例都与高危型人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)感染有关,这是一种通过性接触传播的非常常见的病毒。

目前可鉴别的人乳头瘤病毒有170种,其中30-40种可通过性行为感染生殖器及周围皮肤,引起各种疾病。其中,高危人乳头瘤病毒主要见于宫颈癌、肛门生殖器癌和口咽癌,低危人乳头瘤病毒主要见于生殖器疣等良性病变。

目前,九价人乳头瘤病毒疫苗可以有效预防七种高风险和两种低风险的人乳头瘤病毒感染,包括二价和四价疫苗可以预防的最常见的人乳头瘤病毒16型和18型。

根据国家药品监督管理局公布的数据,目前我国上市的二价和四价疫苗可以预防和控制70%的宫颈癌风险,而二价疫苗可以预防90%的宫颈癌。

人乳头瘤病毒的传染性和致病性多样性给适龄人群带来了极大的困扰。疫苗的存在为预防人乳头瘤病毒感染带来了很大的希望,尤其是九价疫苗疗效显著,受到大家的青睐。

疫苗批量发放稳步增加,但仍是杯水车薪。

目前国内在用的人乳头瘤病毒疫苗有四种,其中来自厦门万泰的二价疫苗新科宁是国内唯一的HPV疫苗,来自英国制造商葛兰素史克的sirrah疫苗也是二价疫苗,两种四价和九价疫苗均来自美国志飞生物制剂制造商默克。

根据中国美国食品药品监督管理局研究所提供的数据,自上市以来,人乳头瘤病毒疫苗的批次数量大幅增加,从2017年的145.5万个增加到2020年的1543.2万个。其中,九价疫苗在2018年4月底获批上市后,从当年的121.6万只增加到2020年的506.6万只,占比近三分之一。截至2021年上半年,共发放九价人乳头瘤病毒疫苗1109.7万支。

九价疫苗批量发放呈现明显增长趋势,但为什么还是“一针难求”?

中国批准的九价HPV疫苗的接种年龄为16-26岁,小于大多数海外国家和地区批准的9-45岁。这主要是由于海外16-26岁的临床研究数据,以及在东亚人群中,疫苗对持续感染的保护作用利大于弊。

frost &据报道:根据沙利文发布的统计数据,中国约有1.2亿人(16-26岁)接种了九价HPV疫苗。按照10月至2月至6月的接种程序,截至2021年上半年,所有获批发放的一千一百多万份九价人乳头瘤病毒疫苗都只是九牛一毛,只有三针可以为三百多万适龄女性全面接种,这只是适龄女性数量的3%左右。

再加上各地政策和疫苗库存不同,“抢针”的情况不容乐观,彩票的中签率基本不超过2%。很多适龄女性,尤其是26岁即将超出学龄范围的女性,对于能否成功接种九价HPV疫苗非常焦虑。

国内九价已经准备好了,而且各地都出台了免费的两价政策。

面对如此大的市场缺口,目前国内至少有5家企业正在研发九价人乳头瘤病毒疫苗,其中有4家已于2020年5月起进入第三阶段临床试验,这也是疫苗试验的最后阶段。在获得检测结果后,疫苗将通过相关检查和监管,并投放市场。

值得一提的是,北京乐康嘉德生物科技有限公司自主研发的男性适应症九价HPV疫苗临床试验于2021年8月正式启动,进入第一阶段。

在九价疫苗供不应求的情况下,全国许多地方逐步推进适龄女性HPV疫苗的全民接种,以二价疫苗为主的疫苗免费接种。

其中,2022年至2024年每年9月至11月,广东省将对适龄女童实施知情自愿、免费接种国产二价HPV疫苗,目标是到2030年逐步实现90%的15岁以下女童完成人乳头瘤病毒预防疫苗全程免疫。

(文章来源:南方都市报)

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